Como forma de complementar as diretrizes gerais estabelecidas na RDC 301/2019, Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, a ANVISA publicou as seguintes instruções normativas (INs):

IN 35/19 – Medicamentos Estéreis

IN 36/19 – Insumos e Medicamentos Biológicos

IN 37/19 – Medicamentos Radiofármacos

IN 38/19 – Gases Substâncias Ativas e Gases Medicinais

IN 39/19 – Medicamentos Fitoterápicos

IN 40/19 – Atividades de amostragem de matérias-primas e materiais embalagens utilizados na fabricação de medicamentos

IN 41/19 – Medicamentos líquidos, cremes ou pomadas

IN 42/19 – Medicamentos aerossóis pressurizados dosimetrados para inalação

IN 43/19 – Sistemas computadorizados utilizados na fabricação de medicamentos

IN 44/19 – Radiação ionizante na fabricação de medicamentos

IN 45/19 – Medicamentos Experimentais

IN 46/19 – Medicamentos Hemoderivados

IN 47/19 – Atividades de qualificação e validação

IN 48/19 – Amostras de referência e de retenção

Estas INs contêm requisitos específicos para cada tipo de medicamento, insumos, materiais, atividades ou sistemas envolvidos nas BPF de Medicamentos.